OGYÉI regisztráció - videó segédlet

A vidaóban végigmegyünk a regisztráció folyamatán, amely érinti az adatlapot és az eszköz lapfül kitöltését is. A konkrét kitöltésen kívül érintettük az alábbi témákat is:

• a regisztráció jogosultsága
• kinek kell regisztrálni?
• MOI által elért módosítások, eredmények
• kontaktlencse és szemcseppek regisztrációja
• határidők, díjak
• szankciók, ellenőrzések
• forgalmazók teendői

A teljes videót ezen alinken tudjátok megnézni.

2022. 08. 26-án egy újabb videót készítettünk, ahol a regisztrációval kapcsolatos kérdésekre, kommentekre válaszoltunk. Ezt az alább linken tudjátok megnézni.

A videkóban hivatkozott hasznos linkek:

• Általános OGYÉI útmutató
  https://ogyei.gov.hu/dynamic/utmutato_a_nor_eszkoz_mdr_es_eszkoz_at_benyujtasahoz.pdf
  
  
• Levél amit az OGYÉI küldött a MOI részére
  /files/www.optikaimagazin.hu/media/user_files/Orvostech_47554-2_2022_MTN_taj_alairt.pdf
  
  
• Excel tábla (optikáknak, forgalmazóknak)
  Forgalmazói regisztráció - MDR hatálya alá tartozó orvostechnikai eszköz
  
  
• EUDAMED regisztrációs téma érthetően
  https://germus.hu/orvostechnikai-eszkozok-actor-vagyok/
  
  
• Ügyfélkapu segédlet
  https://ogyei.gov.hu/4cegkapubol_hivatalos_ugy_inditasa_az_ogyei__reszere
  
  
• Alcon CE tanúsítvány
  
  
• Alcon EU megfelelőségi nyilatkozat
  
  
• CoopverVision termékek EU megfelelőségi nyilatkozat.
  
  
• Essilor használati útmutató
  
  
• Essilor lencsetasak
  
  
• Interoptik EU megfelelőségi nyilatkozat
  
  
• Interoptik lencse kísérőkártya - használati útmutató
  
  
• Rodenstock EU megfelelőségi nyilatkozat
  
  
• Rodenstock lencse kísérőkártya - használati útmutató
  
  
• Zeiss használati útmutató
  
  
• Zeiss lencsetasak és csomagolás specifikáció